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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门 ♐发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药 ➤监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国 ♿家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的 ♊公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的 ♓通告》，按化学药品注册分类批准 ❓，并证明质量和疗效与参比制剂一 // ☹致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业♈及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许 ⏩可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。
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本报记者 邓钟岳 【编辑:工藤静香 】
