山东新华制药股份发布公告,近日,山东新华制药股份有限公司(“新华制药”或“本公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊(以下简称“本品”)《药品注册证书》。2023年11月,新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交二十碳五烯酸乙酯软胶囊上市许可注册申报资料并获受理,2025年6月获得《药品注册证书》,审评结论为批准注册。
据行业数据显示,2023年二十碳五烯酸乙酯制剂的全球销售额已突破18.38亿美元。新华制药此次产品获《幸运快三计划规律》批将有效补充公司在心脑血管药物领域的管线布局。
责任编辑:卢昱君
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本报记者 闯王李自成 【编辑:盛大士 】